Donación de plasma: La transfusión que lucha contra el coronavirus
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En estos días, las personas que buscan tener una vida más larga y saludable pueden probar un servicio que no es más que ciencia ficción: transfusiones de sangre joven. Específicamente, las compañías que ofrecen estos servicios ofrecen transfundir pacientes con plasma de donantes jóvenes, la porción líquida de sangre que transporta células y proteínas. Pero si la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos se sale con la suya, es posible que esas compañías no lo hagan por mucho tiempo.
El martes, la agencia federal emitió una alerta oficial a los consumidores, advirtiéndoles que la agencia no puede confirmar que el proceso sea seguro o terapéuticamente beneficioso. En una declaración, el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb expresó su inquietud con la práctica cada vez más disponible:
En pocas palabras, nos preocupa que algunos pacientes sean atacados por actores inescrupulosos que promocionan tratamientos de plasma de donantes jóvenes como curas y remedios. Tales tratamientos no tienen beneficios clínicos probados para los usos para los cuales estas clínicas los anuncian y son potencialmente dañinos. Hay informes de malos actores que cobran miles de dólares por infusiones que no están probadas y no se guían por la evidencia de ensayos adecuados y bien controlados.
La declaración de la FDA no enumera a estos "actores", pero hay muchas empresas públicas que venden el servicio con un precio elevado. En marzo, Estado informó que incluso sólo el Entradas a los simposios en los que el proceso se comercializó a los ancianos cuesta $ 195 por persona. El fundador de una empresa de transfusiones llamada Ambrosia, Jesse Karamzin, dijo a Inverso en mayo, los pacientes de las clínicas de la compañía en San Francisco y Tampa pueden recibir aproximadamente 0.66 galones de plasma, adquiridos de donantes entre las edades de 16 a 25, por el precio de $ 8,000.
El fin de la ambrosía
La FDA destacó en su anuncio que "no hay un beneficio clínico comprobado de la infusión de plasma de donantes jóvenes en la prevención de afecciones", como el envejecimiento, la pérdida de memoria, la demencia, el Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la degeneración macular relacionada con la edad, solo Algunas de las condiciones que los establecimientos de transfusión pretenden tratar.
Karamzin dijo previamente Inverso que estaba interesado en traducir la investigación existente sobre transfusiones de sangre animal y longevidad en aplicaciones prácticas, afirmando: "Si funciona tanto en ratones, parece una pregunta interesante: ¿podría funcionar también en las personas?"
Pero el martes, Ambrosia anunció que cesaría los tratamientos de pacientes para cumplir con el anuncio de la FDA. Pero eso no significa que la investigación con plasma joven para la longevidad haya llegado a su fin.
El plasma joven tiene algunos beneficios
Gran parte de la investigación a la que se refería Karamzin fue realizada por el neurólogo de Stanford Tony Wyss-Coray, Ph.D, quien mostró en 2014 que la transfusión de plasma de ratones jóvenes a viejos mejoró los problemas cognitivos relacionados con la edad en este último grupo. En 2016, Wyss-Coray y su equipo inyectaron el plasma sanguíneo de jóvenes humanos en ratones más viejos, lo que también mejoró la cognición, la memoria y la salud física.
Sin embargo, él no abogó por las transfusiones de persona a persona, diciendo Ciencia en 2016, "simplemente no hay evidencia clínica de que el tratamiento sea beneficioso, y básicamente estás abusando de la confianza de la gente y de la emoción del público en torno a esto".
Wyss-Coray fue abiertamente crítico con la interpretación de Ambrosia de su trabajo, que involucra transfusiones de plasma de humanos más jóvenes a ancianos. Continuó con el co-fundador de Alkahest, una compañía de biotecnología en etapa clínica que toma un enfoque diferente al de compañías como Ambrosia: está buscando formas de desarrollar medicamentos a partir de su investigación de transfusión de plasma, no de comercializar plasma como el medicamento en sí.
El CEO y cofundador, el Dr. Karoly Nikolich, dice Inverso: Alkahest es una compañía de biotecnología clínica que evalúa los candidatos a fármacos bajo la supervisión de la FDA y, como tal, nunca ha considerado la venta de transfusiones de plasma. "Creemos ante todo en priorizar la seguridad de nuestros pacientes, y que los ensayos clínicos rigurosos de formulaciones terapéuticas cuidadosamente desarrolladas son la mejor manera de probar la eficacia y la seguridad".
El futuro del plasma joven
Nikolich ve el anuncio de la FDA como "completamente justificado y validado de nuestro enfoque para tratar la enfermedad". Sin embargo, espera que la agencia eventualmente reconozca que el plasma puede tener efectos beneficiosos si se aplica adecuadamente, aunque reconoce que la FDA probablemente nunca lo reconocerá El plasma entero como tratamiento viable para enfermedades graves.
Sin embargo, "tanto nuestras fracciones de plasma como los enfoques de molécula pequeña para atacar las cronocinas clave se realizarán a través de ensayos clínicos y vías reguladoras tradicionales", dice.
Una gran diferencia entre Alkahest y compañías como Ambrosia es que Alkahest está menos centrado en la juventud eterna y más centrado en las enfermedades graves que pueden acompañar el envejecimiento - como la degeneración macular relacionada con el Alzheimer, el Parkinson y la edad. Solo el tiempo dirá si estos pueden ser tratados con medicamentos hechos de plasma, como espera Nikolich.
El campo es joven, y la ciencia puede muy bien ponerse al día. En 2017, un pequeño estudio de Stanford en 18 participantes dirigido por la Dra. Sharon Sha mostró que el plasma humano joven donado a pacientes mayores con Alzheimer mejoró ligeramente su estado cognitivo. Pero la diferencia entre Sha y Karmazin es que ella sabe que es demasiado pronto para aplicar lo que encontró aquí al público en general.
"Obviamente, lo que no queremos que las personas se lleven de este estudio es que es hora de pedir a su sobrino de 18 años que les dé su sangre para que puedan vivir para siempre", dijo Sha. Inverso. "Pero el objetivo es realmente decir, número uno, ¿es seguro? Y número dos, ¿podemos repetir esto en una muestra más grande de pacientes?
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