DEA alivia una restricción clave en el estudio de cannabidiol

$config[ads_kvadrat] not found

Ya rige la restricción de autos particulares en el microcentro

Ya rige la restricción de autos particulares en el microcentro
Anonim

Los requisitos reglamentarios impuestos a los investigadores que realizan ensayos clínicos aprobados con cannabidiol, un extracto de la planta de marihuana, se han reducido, según anunció la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos el miércoles.

Se requiere que los investigadores que realizan experimentos basados ​​en cannabidiol (según el Código de Regulaciones Federales del Título 21 §1301.18) estén registrados por la Administración de Drogas y Alimentos para poder poseer una cantidad aprobada de cannabidiol para cualquier estudio detallado.

Antes del miércoles, los investigadores que esperaban ampliar el rango de sus experimentos, y necesitaban más cannabidiol del que originalmente se había aprobado, tuvieron que solicitar, por escrito, una revisión de su registro en la DEA, que a su vez podría retrasar cualquier investigación adicional mientras se realizaba el ajuste. un procedimiento de aprobación que incluyó la revisión por parte de la DEA y la FDA.

Bajo los cambios declarados, un investigador clínico de cannabidiol previamente registrado que obtuvo una exención puede continuar su investigación sin interrupción, evitando que los procesos de aprobación detengan los estudios.

Las modificaciones proclamadas están destinadas a mejorar el proceso de investigación del cannabidiol con respecto a los posibles hallazgos medicinales y alentar nuevos estudios científicos.

Varios investigadores han determinado que el cannabidiol ofrece varios efectos terapéuticos, que van desde los antipsicóticos a los antiinflamatorios, entre otros, sin los efectos psicotrópicos que a menudo se asocian con el consumo de marihuana.

La DEA afirma que aunque la marihuana es "una sustancia controlada de la Lista I debido a la presencia de tetrahidrocannabinol, el ingrediente psicoactivo de la marihuana", el cannabidiol, también una sustancia controlada de la Lista I, tiene potencial médico porque contiene menos del 1 por ciento de THC.

La FDA es responsable de aprobar medicamentos para uso médico en los EE. UU., Pero la DEA regula el uso de sustancias controladas, incluso con fines de investigación.

$config[ads_kvadrat] not found