La FDA reprime el líquido de Vape con medicamentos para la disfunción eréctil

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Anonim

La FDA está haciendo todo lo posible para detener a HelloCig Electronic Technology Co., una empresa china de líquidos de vapeo que introdujo uno o dos ingredientes secretos en sus productos que dieron a las personas erecciones que duraron hasta dos días, según afirman algunos medios. Lo más probable es que esta empresa probablemente solo intentara impulsar las ventas, pero en lugar de eso se haya introducido en un territorio científico peligroso e inexplorado.

El 11 de octubre, la FDA emitió una declaración oficial condenando a Hello Cig por engañar a los consumidores y por manchar sus productos "E-Cialis HelloCig E-Liquid" y "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" con sildenafil, el ingrediente activo en Viagra. y taladafil, el ingrediente activo en Cialis. Estos medicamentos están aprobados por la FDA para su uso en los medicamentos para la disfunción eréctil, pero definitivamente no están aprobados para uso médico en el líquido de nicotina vendido por esta compañía. La FDA descubrió los ingredientes después de realizar pruebas de laboratorio independientes en los e-líquidos, que se venden en el sitio web de HelloCig junto con fotos de botellas y tabletas de Cialis.

La FDA envió una carta de advertencia a HelloCig, dando a la compañía 15 días para responder. Declaró:

Estos ingredientes no declarados son inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5). Estos ingredientes pueden asociarse con problemas de seguridad significativos y el riesgo de eventos adversos graves.

La FDA solicitó que HelloCig responda dentro de los 15 días hábiles sobre cómo pretende abordar estas inquietudes. Si no se corrigen las infracciones, se pueden adoptar otras medidas, como la incautación o la interdicción.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11 de octubre de 2018

En ninguna parte de su declaración, la FDA mencionó las misteriosas erecciones de dos días de duración que se informan en algunos tabloides. Dicho esto, en realidad no sabemos mucho sobre lo que le sucede a una persona que inhala Viagra o Cialis en aerosol.

La declaración de la FDA describe la típico forma en que Viagra funciona cuando se consume. Cuando alguien toma esa famosa píldora azul, el citrato de sildenafilo impacta la función sexual al inhibir la PDE-5, lo que permite que el óxido nítrico, una molécula que relaja los músculos y se libera localmente cuando alguien está excitado sexualmente, permanezca un poco más. Al hacer esto, aumenta el flujo de sangre al pene, lo que resulta en una erección sostenida.

No está claro cómo se cree que el e-líquido ha tenido un efecto tan largo. Los documentos de la FDA indican que el cuerpo procesa el Viagra, al menos en forma de píldora, bastante rápido: se supone que debe ser expulsado del cuerpo después de cuatro horas, y sus efectos deberían desaparecer mucho antes de esa fecha. Incluso en casos extremos, como en el caso de un hombre inglés que tomó 35 Viagra a la vez, las dosis altas del ingrediente activo no causaron una erección sostenida. El hombre que tomó 35 Viagra contó El sol que “tuvo una erección durante cinco días”, pero “no fue una erección permanente, pero cada vez que me cepillé algo durante cinco días, cobró vida, y no me sirvió”.

Mi declaración de hoy: #FDA emitió una carta de advertencia a HelloCig Electronic Technology Co. Ltd por infracciones preocupantes del FDCA, incluida la venta de dos e-líquidos que contienen los medicamentos recetados tadalafil y / o sildenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 11 de octubre de 2018

Sin embargo, no parece que haya estudios sobre lo que sucede cuando una persona coloca la nicotina en Viagra en un vaporizador y la fuma. Hacerlo, en teoría, permite que el medicamento evite completamente el hígado y vaya directamente al torrente sanguíneo con una dosis no especificada de sildefanil. Como dijo Premal Patel, Ph.D., urólogo de la Universidad de Miami, El Daily Mail Literalmente, no hay estudios sobre lo que podría pasarle a alguien si hiciera esto.

Por supuesto, tomar una dosis no especificada de cualquier medicamento recetado es peligroso, ya sea en forma de píldora o vaporizado. Desafortunadamente, esto sucede más a menudo de lo que debería. A principios de octubre, los científicos informaron que la FDA ha identificado los mismos ingredientes (sidenafil y taladafil) en cientos de suplementos dietéticos diferentes y no sonaron las campanas de alarma como lo había hecho con HelloCig.

La FDA continuará persiguiendo a HelloCig, y los científicos se preocuparán por la erección de dos días supuestamente causada por el e-líquido. Mientras tanto, es importante tener en cuenta que muchas sustancias obtenidas ilegalmente están contaminadas y es imposible que la FDA las controle a todas. En última instancia, tanto la FDA como los consumidores deben mantenerse atentos a estos peligros.

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