La DEA y la FDA siguen atadas cuando se revelará el futuro de Kratom

Durante meses, el destino de la planta de opioides kratom ha estado en juego. ¿El gobierno de los Estados Unidos lo hará ilegal el próximo año? ¿La próxima semana? Con cada nueva noticia, los científicos y los usuarios de kratom se ponen tensos, listos para que caiga el martillo. Pero el día anticipado aún no ha llegado, y aún no está claro cuándo lo hará. El momento parecía casi el 13 de noviembre, cuando Business Insider publicó una historia en la que un portavoz de la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos parecía sugerir que la decisión sería anunciada en cualquier momento.

El vocero de la DEA Melvin Patterson dijo Inverso que el artículo de Erin Brodwin para BI "No fue un retrato muy preciso" de sus comentarios, aunque su relato de los hechos esbozó una distinción sin una diferencia. "No se sabe cuándo se enviará la documentación al Registro Federal", dijo. "Podría ser la próxima semana, podría ser la semana siguiente, podría ser el próximo mes, podría ser el próximo año".

Cualquiera que sea la línea de tiempo, el hecho es que viene una decisión. Independientemente de lo que realmente quiso decir Patterson, la postura de la DEA sobre el kratom plantea serios interrogantes sobre si las autoridades federales están considerando las últimas investigaciones, las experiencias de los científicos o la realidad de la ilegalización de drogas al decidir el futuro del kratom, una sustancia controvertida que se ha mostrado promisoria. en ayudar a las personas con dolor crónico y trastorno de uso de opioides. La Administración Federal de Drogas presentó su recomendación de prohibir el kratom a la DEA en 2017, y los investigadores de la DEA han estado revisando la recomendación desde entonces.

Si no sabes qué es kratom, mira el video en la parte superior de este artículo para obtener un resumen rápido.

Mientras que la DEA y la FDA controlan el destino del fármaco a base de plantas, han mostrado un patrón constante de falta de interés en investigar un perfil de riesgo preciso de kratom. Todo lo contrario, de hecho. Este verano, el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb provocó la ira de la comunidad kratom cuando tuiteó declaraciones que parecían combinar los riesgos de contaminación con el potencial de adicción. En los talones de una nación Salmonela Gottlieb publicó un hilo de tweet que muchos críticos vieron como un intento de conectar la adicción y el potencial de sobredosis de Kratom a la Salmonela brote.

Si usted o un ser querido son adictos al kratom opioide, hay opciones de tratamiento disponibles. Los medicamentos aprobados por #FDA combinados con consejería y terapias conductuales pueden ayudar a recuperar el control de su vida, la transición a una de sobriedad. Por favor, consulte a su médico

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 de agosto de 2018

"Ahora parece que el Director de la FDA, Gottlieb, ha vuelto a intentar impulsar todos los conceptos de miedo disponibles", escribió el defensor de kratom, Drew Turner, quien toma kratom para el dolor crónico y los problemas nerviosos. "Aparentemente, si tomas #Kratom ahora, eventualmente irás a terminar con un adicto o tendrás salmonela".

Las declaraciones de Gottlieb, en ese caso, eran pesadas en tácticas de miedo y ligeras en la ciencia. Por un lado, se ha demostrado que el kratom causa síntomas psicológicos de abstinencia en las personas que lo usan durante mucho tiempo y luego se detienen. Por otro lado, las afirmaciones de la FDA de que 44 muertes pueden estar relacionadas con kratom desde 2009 tienen serios problemas ya que muchas de las muertes involucraron otras sustancias potencialmente mortales.

En junio, los resultados de un estudio con ratas sugirieron que el kratom podría ayudar a las personas a dejar de tomar opioides y que tenía un bajo potencial para impulsar la adicción. El papel, publicado en Biología de la adicción, mostró que las dos principales moléculas activas en kratom, mitragynine y 7-hydroxymitragynine, tienen efectos bastante diferentes. Mientras que MG redujo el deseo de morfina de las ratas, el 7-HMG parecía incrementar Esto indica que los efectos del kratom podrían ser aún más complicados y multifacéticos de lo que los científicos entendieron anteriormente. Pero si el kratom se convierte en ilegal, ambas moléculas podrían colocarse en pie de igualdad, lo que hace extremadamente difícil para los investigadores explorar más a fondo el potencial terapéutico del kratom y sus componentes.

De hecho, Patterson confirmó que si se colocara kratom en la lista de sustancias controladas, sería MG y 7-HMG, no solo la planta en sí, en la lista.

En medio de toda la controversia, la capacidad de la comunidad científica para evaluar con precisión los daños y beneficios potenciales del kratom podría ser mucho más difícil. Si el medicamento se agrega a la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas, la categoría más alta de ilegalidad que indica que un medicamento no tiene un uso médico aceptado y un alto potencial de daño, cualquier científico que quiera estudiarlo deberá obtener una licencia especial de la DEA y reforzar la seguridad del laboratorio para cumplir con los protocolos de seguridad de la DEA.

A los ojos de Andrew Kruegel, Ph.D., científico investigador asociado en química y neurociencia en la Universidad de Columbia que ha trabajado con kratom, este escenario tendría un profundo efecto escalofriante en la investigación de kratom.

"Hay requisitos reglamentarios importantes y onerosos para mantener un registro en el Anexo I con la DEA", dijo Kruegel. Inverso. "Esto es bien conocido en la comunidad científica entre los involucrados en la investigación de drogas psicoactivas". Señala los casos de cannabis, MDMA y psilocibina, todos los cuales han sido catalogados como medicamentos de la Lista I durante décadas, pero todos han demostrado Potencial terapéutico significativo en los últimos años. "Desafortunadamente, estos desarrollos emocionantes han tardado décadas más de lo debido, en gran parte debido a los desafíos de realizar investigaciones científicas con compuestos de la Lista I", dijo Kruegel.

Incluso sin programar, solo la amenaza de un cambio en el estatus legal de kratom ha estado obstaculizando la investigación. Kruegel dice que tuvo un colaborador que se retiró de un proyecto a principios de este año debido a la plataforma legal que se cierne sobre ellos. Como informó Troy Farah para Tónico Los investigadores de Kratom cerraron sus estudios en 2016 cuando la DEA amenazó con una prohibición. Ese plan se estancó debido a los esfuerzos de cabildeo en nombre de la industria kratom, pero el calendario incierto para la programación ha dejado a muchos investigadores preocupados por embarcarse en nuevos proyectos.

Patterson, por su parte, dijo que es "desconcertante" que los científicos afirmen que su investigación se ve dificultada por la amenaza de la programación.

"Me confundiría por qué se detendría esa investigación porque existen protocolos establecidos sobre cómo se investiga cualquier sustancia", dijo.

Pero como señaló Kruegel (y está lejos de ser el primero en decir esto), la historia presenta una imagen clara de cómo la programación afecta la capacidad de los científicos para investigar medicamentos. En respuesta al comentario de Patterson, dijo: "Respetuosamente no estoy de acuerdo".

En cuanto a cómo decidirá la DEA, Patterson señaló que para cualquiera que haya prestado atención a los mensajes de la FDA sobre el kratom, debería ser bastante claro.

"Creo que hay una buena indicación basada en lo que ya escuchamos de Salud y Servicios Humanos", de la cual forma parte la FDA, "lo que han proporcionado y lo que el doctor Gottlieb ha estado diciendo", dijo. "Así que creo que debería haber dado a todos una buena idea", agregó.

Así que en este punto, la pregunta parece no ser tanto Si Kratom será programado, pero cuando será.