Visión 7 - Alcances y efectos adversos del "Viagra femenino" o "pastilla rosa"
Las mujeres sexualmente frustradas y sus parejas celebraron el año pasado cuando la FDA dio el visto bueno a la torpemente apodada "Viagra Femenina", la primera droga aprobada para ayudar a resucitar los impulsos sexuales de las mujeres. Esos aplausos están muriendo ahora. En su primer año en el mercado, la droga, Addyi, ha sido fuertemente analizada y determinada como una especie de fracaso.
Según un nuevo estudio publicado en Jama medicina interna, el apodo de la droga sugiere que puede hacer mucho más de lo que realmente hace. Mientras que Viagra trata la disfunción eréctil con una dosis única, Addyi trata el deseo sexual bajo con dosis múltiples durante un período prolongado de tiempo. ¿El problema? Un análisis de los resultados de ocho estudios en más de 5,900 mujeres, sugiere que los riesgos para la salud del medicamento no superan exactamente los beneficios. A cambio de aproximadamente la mitad de "eventos sexuales satisfactorios" adicionales por mes, los usuarios de Addyi deben aceptar un mayor riesgo de mareos, somnolencia, náuseas y fatiga.
Esto no debería ser una sorpresa. Antes de que la FDA aprobara a Addyi, había sido rechazada dos veces desde que se introdujo en 2010. Incluso el director médico de Valeant, la compañía que fabrica el medicamento, ha admitido que el nuevo análisis confirma los hallazgos de los ensayos iniciales que muestran beneficios insignificantes. Los investigadores están sugiriendo actualmente que la FDA reconsidere su aprobación del medicamento, lo cual, y esto es indicativo, sería un poco como un no evento. Las ventas de Addyi se estiman en $ 11 millones por año. Valeant esperaba poder ganar cerca de $ 150 millones.
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