What is FDA Approval?
Esta semana, las autoridades estatales y locales tomaron medidas enérgicas contra los alimentos que contienen el cada vez más popular extracto de cannabis cannabidiol, mejor conocido como CBD. Los funcionarios de salud pública en Maine, la ciudad de Nueva York y Ohio han prohibido la venta de alimentos que contienen CDB, citando las pautas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. El miércoles, Carolina del Norte apareció listo para seguir su ejemplo. Sin embargo, a medida que caen las fichas de dominó, la FDA se mantiene silenciosa sobre la represión en varios estados.
Los funcionarios de la autoridad federal de seguridad alimentaria no han estado dispuestos a aclarar si está detrás del movimiento, a pesar del hecho de que los esfuerzos en varios estados no adyacentes dan una fuerte impresión de un esfuerzo coordinado.
"Existe una comunicación continua con los funcionarios estatales y locales para responder preguntas sobre los requisitos de la Ley FD&C, para comprender mejor el panorama a nivel estatal y, de otro modo, colaborar con nuestros socios reguladores estatales / locales", dice un portavoz de la FDA. Inverso, citando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta ley prohíbe que los medicamentos recetados, como el CDB, que es el ingrediente principal del medicamento anticonvulsivo Epidiolex, se agreguen a los productos alimenticios.
Los propietarios de algunas empresas que venden productos comestibles de CBD están, comprensiblemente, preocupados.
Funcionarios de salud en Maine, Nueva York y Ohio visitaron negocios que fabrican y venden alimentos y bebidas fortificados con CDB, en cada caso que clasifican los comestibles como "embargados", lo que significa que no son confiscados pero tampoco pueden ser vendidos, y advirtió a las empresas que dejaran de venderlas o enfrentaran posibles sanciones. En Carolina del Norte, los minoristas han recibido cartas de advertencia haciendo lo mismo. Y en cada caso, los funcionarios citaron la Ley FD&C.
En la ciudad de Nueva York, uno de los negocios donde los productos de CBD ahora están bloqueados es Fat Cat Kitchen, un restaurante y una panadería que vende pasteles que contienen CBD, como dulces y galletas Rice Krispie. Su propietario C.J. Holm, cuenta. Inverso teme que este sea el comienzo de una gran redada a nivel nacional por parte de las autoridades para evitar que las pequeñas empresas se beneficien con el CDB.
"Esta es la punta del iceberg", dice Holm. “Este es el comienzo del control sobre un producto que tiene una gran demanda y genera ganancias. Quieren un pedazo ".
El CBD se ha vuelto ampliamente disponible en las tiendas y en línea en forma de aceites y extractos, pero popularmente se agrega a alimentos como gomitas, café con leche, chocolate, galletas e incluso seltzer. Las personas que lo usan destacan sus cualidades para reducir la ansiedad, aliviar el dolor y relajarse, aunque la evidencia científica que subyace a estos efectos es limitada. A diferencia del notorio THC químico derivado de la marihuana, el CBD no es psicoactivo y no hace que las personas se pongan en alto.
Otros negocios que venden lociones, aceites y cápsulas que contienen CBD no parecen verse directamente afectados por la represión porque, al menos por ahora, solo están dirigidos alimentos que contiene CBD.
Uno de esos negocios es Come Back Daily, un "centro de experiencia de CBD y tienda minorista" en la ciudad de Nueva York. El fundador Steven Phan dice que la estructura y la regulación probablemente mejorarán el mercado de CBD, que en algunos casos ha sido notoriamente no regulado. No le preocupa el futuro de su empresa.
"No soy tan crítico con lo que está sucediendo porque creo que es necesario", dice. Inverso. "Estamos firmando las cosas que se ponen en los cuerpos de las personas, y eso significa que la regulación es necesaria. Yo le doy la bienvenida
Sin embargo, la FDA también deja en claro que los suplementos dietéticos que contienen medicamentos recetados tampoco se consideran aceptables en virtud de la Ley FD&C. Hasta ahora, las empresas como Come Back Daily que venden suplementos de CDB no han sido contactadas por los reguladores locales, pero la FDA no lo descarta.
"La FDA también continuará examinando atentamente los productos que podrían representar un riesgo para los consumidores", dice el portavoz de la FDA. Inverso. “Cuando creemos que los consumidores están en riesgo, la FDA advertirá a los consumidores y tomará medidas de cumplimiento. En particular, la agencia sigue preocupada por la cantidad de reclamaciones de medicamentos que se realizan sobre productos no aprobados por la FDA que afirman contener CDB u otros compuestos derivados del cannabis ".
Phan, por su parte, cree que la FDA simplemente está esperando a ver la postura correcta para tomar. No cree que la FDA o el Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York, que está detrás de la represión en Nueva York, vayan a derribar su puerta en el corto plazo. Aunque si sucede, cruzará ese puente cuando llegue a él.
"Voy a seguir haciendo las cosas como están hasta que me informen lo contrario", dice Phan. "Pase lo que pase, incluso si me obliga a ajustar mi negocio, solo tendremos que girar con él hasta que haya más comprensión y comodidad dentro del espacio".
Reporte adicional de Emma Betuel.
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