Nueva solución anticonceptiva inyecta cientos de microagujas para prevenir el embarazo

En el mundo del control de la natalidad, el estándar de oro de la anticoncepción incorpora dos elementos clave: debe ser de larga duración como un DIU y debe autoadministrarse como una píldora. Idealmente, tendría ambos rasgos, pero aún no está disponible un anticonceptivo que cumpla con estos estándares. Pasos detallados el lunes en Ingeniería Biomédica De La Naturaleza Sin embargo, sugiero que pronto podría ser.

Los autores del estudio desean crear un tipo de control de la natalidad de larga duración y autoadministrado porque lo que está disponible no funciona tan bien como los funcionarios de salud pública desearían que lo fuera. En el nuevo artículo, los autores señalan que, a pesar de los avances en los métodos anticonceptivos, el 40 por ciento de todos los embarazos en todo el mundo en 2012 no fueron planeados. Los métodos anticonceptivos no hormonales como los condones a menudo se usan incorrectamente, y los anticonceptivos de acción prolongada, como los implantes anticonceptivos, requieren tiempo y acceso a un profesional de la salud.

"Hay una tasa notablemente alta de embarazos no planeados en todo el mundo, y parte del motivo es el acceso inadecuado a las opciones anticonceptivas apropiadas", dice el coautor del estudio Mark Prausnitz, Ph.D. Inverso. "Creemos que hemos podido cerrar la brecha entre un anticonceptivo que puede durar mucho tiempo y que las personas pueden administrarse a sí mismas".

Prausnitz y su equipo habían trabajado previamente con científicos de la Universidad de Emory en un ensayo en el que pacientes humanos recibieron una vacuna contra la influenza a través de un parche de microagujas. Ese ensayo fue bueno, explica Prausnitz, por lo que "la solución que encontramos es una anticoncepción con parche de microagujas, donde puedes depositar en la piel microagujas que liberan una hormona anticonceptiva a lo largo del mes".

No es tan intenso como parece: un paciente simplemente presiona el parche sobre su piel y unas microagujas muy pequeñas entran en la capa superficial de la piel. El equipo construyó una pequeña burbuja en la interfaz entre las microagujas y el respaldo del parche, de modo que cuando uno pasa el pulgar sobre el parche y aplica fuerza, las diminutas agujas se queman a los cinco segundos de la administración del parche. Una vez incrustadas las microagujas, se biodegradan lentamente. Mientras eso sucede, se libera el medicamento anticonceptivo levonorgestrel.

Al final del período de estudio de aproximadamente un mes, todo el levonorgestrel había salido de las microagujas, y las agujas se habían biodegradado completamente y habían desaparecido.

En estudios anteriores, como los que usaban parches de microagujas para administrar una vacuna contra la influenza, los participantes del estudio dijeron que el proceso no los molestó.

"Algunas personas lo describen como si fueras a tomar un poco de Velcro y lo presionas contra tu piel", explica Prausnitz. "Usted siente una especie de aspereza al ser empujada contra su piel, allí habría esa sensación, pero la gente no la describe como dolorosa".

Lo que distingue a este dispositivo de control de la natalidad es que las microagujas se colocan debajo de la superficie de la piel de una persona durante un mes, en lugar de solo por un momento. La expectativa es que el proceso debe ser bien tolerado por la piel de las personas, pero esta idea debe explorarse más a fondo. Hasta ahora, estos parches de microagujas anticonceptivos solo se han probado en ratas, pero esos ensayos, detallados en el nuevo estudio, tuvieron éxito: los parches dejaron poca evidencia visible de uso, y las ratas mantuvieron las concentraciones plasmáticas de la hormona por encima del terapéutico humano Nivel por un mes.

El medicamento utilizado en el estudio, el levonorgestrel, es una hormona anticonceptiva bien establecida. Se incorpora a los DIU y es el ingrediente activo en el Plan B. Como resultado, Prausnitz dice que "sabemos que es seguro, funciona, y sabemos que debemos mantener un cierto nivel de concentración en el torrente sanguíneo de un mujer, para que el parche sea un anticonceptivo eficaz ”. Dado que el equipo pudo establecer esa concentración en el torrente sanguíneo de las ratas, es una buena señal de que este nivel de concentración se mantendría cuando el parche se le entregue a un humano.

No está claro cuándo se dará el parche a los humanos. Los investigadores esperan poder comenzar un ensayo clínico dentro de dos años. Prausnitz dice que están haciendo el trabajo para prepararse para los ensayos en humanos, pero que necesitan tiempo y fondos.

Si se desarrolla este tipo de parche, y se ha comprobado que es seguro y efectivo, la Dra. Veronika Mesheriakova, cree que "podría tener un gran potencial". Mesheriakova, profesora asistente de la Universidad de California en San Francisco, cuya investigación se centra en la anticoncepción. Uso entre adolescentes, no fue parte de este estudio.

Ella dice Inverso que, como doctora en medicina para adolescentes, con frecuencia recomienda a sus pacientes anticonceptivos reversibles de acción prolongada, como los DIU y los implantes anticonceptivos, ya que son "muy efectivos, de bajo mantenimiento, tienen perfiles de efectos secundarios aceptables y han sido recomendados como el número 1 "Elección para adolescentes por parte de organizaciones profesionales como la Sociedad de Salud y Medicina del Adolescente y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos".

Mesheriakova dice que si bien los adolescentes mayores y los adultos jóvenes a menudo optan por los DIU, los adolescentes jóvenes en su práctica tienden a preferir el implante anticonceptivo Nexplanon. Las adolescentes se sienten más cómodas con la idea de que algo se inserta en la piel de sus brazos que en su útero, dice ella. Pero el implante todavía requiere una inyección incómoda, y un paciente podría quedarse con una pequeña cicatriz. Ella dice que si hubiera un anticonceptivo de acción prolongada igualmente eficaz que un paciente pudiera aplicar sin dolor por sí mismo, piensa que rápidamente se convertirá en una opción excelente en su práctica.

"De hecho, la semana pasada vi a una adolescente muy dulce que vino a mi clínica con la intención de obtener un implante anticonceptivo, pero debido a su grave fobia a las agujas, no pudo seguir adelante con el procedimiento", dice Mesheriakova. "¡Creo que habría sido mucho más feliz si hubiera podido ofrecerle un parche de microneedle sin dolor!"

Y si bien este parche fue diseñado pensando en las mujeres de los países en desarrollo, es justo decir que sería útil para las mujeres que viven en cualquier espacio en el que sea difícil conseguir el control de la natalidad. Las noticias recientes sugieren que Estados Unidos podría ser uno de esos lugares. El lunes, la jueza de distrito de los EE. UU. Wendy Beetlestone en Filadelfia impuso una orden judicial en todo el país que impidió a la administración de Trump implementar una decisión que permitiría a los empleadores negarse a ofrecer cobertura anticonceptiva. Actualmente, la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio requiere que la mayoría de las compañías ofrezcan un seguro de salud que cubra el control de la natalidad aprobado por la FDA sin costo alguno.

El presidente Donald Trump ha intentado repetidamente desmantelar esa decisión; su administración sostiene que el mandato impone una carga sobre el ejercicio de la religión por parte de ciertos empleadores. Si tiene éxito, cambiará la vida de muchas mujeres estadounidenses: según el juez Beetlestone, derribar el mandato de la ACA causaría que 705,000 mujeres pierdan cobertura. En ese caso, las mujeres en los Estados Unidos necesitarán una solución duradera que puedan administrarse ellas mismas.