Suplementos "contaminados" para el sexo, ejercicio no regulado por la FDA, dicen científicos

Los suplementos pueden contener muchas sustancias, pero una cosa que no deben contener son medicamentos recetados. Desafortunadamente, ese no es siempre el caso. Nueva investigación publicada el viernes en Red Abierta de JAMA muestra que muchos suplementos ampliamente disponibles contienen ingredientes farmacéuticos no aprobados. Este documento agrega credibilidad a las afirmaciones anteriores de los científicos de que no todos los suplementos son lo que dicen ser, independientemente de lo que aparece en la etiqueta.

Dirigidos por Jenna Tucker, MPH, investigadora científica del Departamento de Alimentos y Agricultura de California, los investigadores detrás del nuevo artículo examinan los tipos más comunes de medicamentos en los 776 "suplementos adulterados" marcados en las bases de datos de la FDA y examinan los pasos que la FDA Tomó para alertar al público sobre ellos. Para Pieter Cohen, Ph.D., profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard que escribió un comentario adjunto, los resultados de este documento son solo una confirmación más de su creencia de que el enfoque de la FDA para regular los suplementos está muy atrasado en el cambio de imagen.

"Ha sido realmente frustrante ver a la FDA en acción durante los últimos diez años", dice Cohen. Inverso. "Hemos llamado la atención sobre temas a través de investigaciones, a menudo investigaciones que confirman la investigación de los propios farmacéuticos de la FDA. Una y otra vez, simplemente no hacen el trabajo ".

Por ejemplo, el sitio web de la FDA señala que la administración regula los suplementos como alimentos, no como medicamentos, y por lo tanto no prueba los suplementos para determinar su seguridad y eficacia antes de salir al mercado. Aunque los funcionarios de la FDA sí responden si luego surgen problemas de salud pública, esto significa que a veces los suplementos que contienen medicamentos se escapan por las grietas.

¿Cuáles son los ingredientes ocultos más comunes?

Tres categorías diferentes de suplementos conforman la mayor parte de la base de datos de suplementos contaminados de la FDA entre 2007 y 2016. El 48.5 por ciento del total de los suplementos adulterados se comercializaron para "mejora sexual", y de ellos, los autores del estudio encontraron que el 47 por ciento de ellos contenía sildenafil. - el medicamento para la disfunción eréctil vendido bajo la marca Viagra. En resumen, las personas que toman estos suplementos de mejora sexual (sin nombre en el documento) tomaban el ingrediente activo de Viagra sin su conocimiento.

Los suplementos para la pérdida de peso fueron la segunda categoría más común en el conjunto de datos: representaron el 40.9 por ciento de las entradas. En este caso, los investigadores encontraron que casi la mitad de estos suplementos contenían sibutramina, que solía venderse bajo la marca Meridia. La sibutramina es un supresor del apetito que se recetó para ayudar a combatir la obesidad hasta 2010, cuando se encontró que estaba asociado con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Ahora, es una sustancia controlada de la Lista IV, lo que significa que tiene usos médicos, pero también un pequeño riesgo de dependencia y abuso.

Por último, el documento muestra que el 11.9 por ciento de los suplementos adulterados estaban destinados a la construcción de músculo antes o después del entrenamiento. Solían incluir diferentes tipos de esteroides anabólicos, que son básicamente versiones sintéticas de testosterona. En particular, este documento encontró que la mayoría de los suplementos de esteroides contaminados fueron identificados por la FDA entre 2009 y 2010.

¿Cómo entran los ingredientes allí?

Cohen explica que hay algunas razones por las que estos ingredientes terminan en suplementos. Es decir, dice que las drogas son más potentes que los ingredientes naturales cuando se trata de aumentar la función sexual o la pérdida de peso.

"Hay muy pocos ingredientes legales que puedes colocar en los suplementos que te ayudarán a perder peso o te ayudarán a mejorar tu entrenamiento", dice. "Por lo tanto, existe la tentación de colocar algo allí, como un medicamento, que realmente dará los efectos anunciados. Entonces, si está vendiendo un suplemento que lo ayudará a perder peso, es fácil decir: "¡Oye! ¿Por qué no usamos este medicamento para perder peso? Ponlo ahí y luego nuestros consumidores perderán peso ".

Pero Cohen también agrega que a veces la compañía de suplementos puede que ni siquiera sepa dónde se agregaron esos ingredientes a lo largo de la línea de producción, especialmente cuando se fabrican pastillas y polvos en el extranjero. En algunos casos, en un esfuerzo por reducir costos, un proveedor de ingredientes podría deslizarse en un medicamento sintético en lugar de un ingrediente natural más caro. Aunque agrega que la ley exige que las empresas realicen pruebas para confirmar que el suplemento contiene realmente lo que se supone que debe hacer.

"Estamos hablando de grandes cubas de polvo que se envían desde China, digamos, y se pasan de varias manos antes de llegar a la compañía que está etiquetando la botella", dice. En ese sentido, puede ser difícil para los fabricantes de suplementos saber que están recibiendo productos contaminados. "Ahora, con eso dicho, la ley dice que todos son responsables por el contenido de lo que contiene".

¿Qué puede hacer la FDA al respecto?

Cuando la FDA descubre que un suplemento tiene algunos aditivos adicionales, puede emplear algunas armas en su arsenal. Por un lado, los funcionarios de la FDA pueden emitir un retiro voluntario. Esto es lo que hace la FDA en casos de contaminación de alimentos, pero también fue la acción adoptada por un mero 46.4 por ciento de los suplementos adulterados analizados en este estudio. Esto significa que la compañía puede optar por retirar el producto o no, pero la FDA asume la responsabilidad de supervisar su estrategia de retiro.

Además, la FDA puede emitir una notificación pública, lo que hizo en el 44,1% de los casos que examinó este documento, o emitir un comunicado de prensa, que lo hizo en menos del 1% de estos casos. Aparte de eso, todos los casos de suplementos adulterados están catalogados en el sitio web de la FDA, que es donde los autores del artículo encontraron esta información para comenzar.

En una declaración por correo electrónico a Inverso, La FDA respondió a los resultados de este estudio, afirmando que una vez que descubren un suplemento adulterado trabajan para informar al público y "retirarlo del mercado lo antes posible". Pero también destacan que los suplementos adulterados son difíciles de rastrear por un número de razones:

Incluso después de la retirada y la acción de ejecución contra un distribuidor, varios distribuidores de un producto pueden continuar vendiéndolo. Además, hemos encontrado que los distribuidores suelen volver a etiquetar los productos para evadir la detección. La distribución de estos productos puede ser lucrativa para compañías sin escrúpulos, y la agencia enfrenta varios desafíos para disuadir la comercialización fraudulenta de este tipo de productos.

El objetivo de este documento es ilustrar que, cuando se trata de regular los suplementos, el proceso se mueve lentamente entre las empresas y la FDA, lo que ocurre solo después de que las personas tomaron suplementos contaminados y los informaron. Estos autores y Cohen están pidiendo una acción más rápida y anuncios más fuertes cuando se identifican suplementos adulterados.

“Apreciamos que la FDA a menudo quiere hacer sus propias pruebas de confirmación antes de que se muevan en algo. "Mis colegas y yo estamos tratando de colaborar lo más posible con la FDA", dice Cohen. "Pero se necesita tener una historia en medios prominentes para que la FDA actúe". Y esa no es una manera de garantizar la seguridad de los productos que consume la mitad de la población ".

Un extracto del resumen del estudio

Importancia Más de la mitad de los adultos en los Estados Unidos reportan consumir suplementos dietéticos. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió sobre numerosos suplementos dietéticos que contienen ingredientes farmacéuticos no declarados y no aprobados. Estas advertencias de la FDA no se han analizado exhaustivamente en los últimos años.